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醫藥行業信息收集2019.6.6

發布時間:2019-06-11 14:41:22  被閱覽數: 102 次  來源:郝其軍制藥  作者:行政部

一、國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務的通知

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院有關部門:

《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》已經國務院同意,現印發給你們,請結合實際,認真組織實施。

                         國務院辦公廳        

                        2019523日         

             深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務

2019年深化醫藥衛生體制改革工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,認真落實黨中央、國務院關于實施健康中國戰略和深化醫藥衛生體制改革的決策部署,堅持以人民健康為中心,堅持保基本、強基層、建機制,緊緊圍繞把以治病為中心轉變為以人民健康為中心,落實預防為主,加強疾病預防和健康促進,緊緊圍繞解決看病難、看病貴問題,深化醫療、醫保、醫藥聯動改革,堅定不移推動醫改落地見效、惠及人民群眾。

一、研究制定的文件

1.制定關于實施健康中國行動的意見、健康中國行動(20192030年)、健康中國行動組織實施和考核方案。(國家衛生健康委負責,20196月底前完成)

2.制定促進社會辦醫持續健康規范發展的政策文件。(國家衛生健康委、國家發展改革委共同負責,20196月底前完成)

3.發布鼓勵仿制的藥品目錄。(國家衛生健康委負責,20196月底前完成)

4.制定進一步規范醫用耗材使用的政策文件。(國家衛生健康委負責,20198月底前完成)

5.制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫改的政策文件。(國務院醫改領導小組秘書處負責,20199月底前完成)

6.制定醫療機構用藥管理辦法。(國家衛生健康委負責,20199月底前完成)

7.制定互聯網診療收費和醫保支付的政策文件。(國家醫保局負責,20199月底前完成)

8.制定深化衛生專業技術人員職稱制度改革的指導意見。(人力資源社會保障部負責,20199月底前完成)

9.制定建立完善老年健康服務體系的指導意見。(國家衛生健康委負責,20199月底前完成)

10.制定二級及以下公立醫療機構績效考核辦法。(國家衛生健康委負責,201911月底前完成)

11.制定加強醫生隊伍管理的辦法。(國家衛生健康委負責,201911月底前完成)

12.制定醫療聯合體管理辦法。(國家衛生健康委負責,201911月底前完成)

13.制定公立醫院薪酬制度改革的指導性文件。(人力資源社會保障部負責,201912月底前完成)

14.制定改進職工醫保個人賬戶政策文件。(國家醫保局負責,201912月底前完成)

15.制定醫療保障基金使用監管條例。(國家醫保局負責,201912月底前報送國務院)

以上任務只列牽頭部門,不列參與部門。

二、推動落實的重點工作

16.實施健康中國行動,動員個人、政府和全社會共同普及健康知識,開展健康促進,努力讓群眾不得病、少得病、延長健康壽命。(國家衛生健康委、各相關部門負責,排在第一位的為牽頭部門,下同)

17.加大對醫療機構開展公共衛生服務的支持力度,建立醫療機構公共衛生服務經費保障機制。(財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局負責)評估基本公共衛生服務項目實施情況,推動提高資金使用效益。(國家衛生健康委、財政部負責)

18.加快推進疾病預防控制體系改革,完善各級疾病預防控制機構功能定位,持續推進婦幼保健機構和血站服務體系機制創新,深化基層運行機制改革,允許有條件的地方既實行財政全額保障政策,又落實“兩個允許”要求,逐步建立保障與激勵相結合的運行新機制。加強疫苗接種管理,嚴格落實“三查七對”等操作規程。(國家衛生健康委、財政部、人力資源社會保障部、海關總署、國家中醫藥局負責)

19.加強癌癥防治,推進預防篩查和早診早治,加快境內外抗癌新藥注冊審批,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。做好地方病、職業病、艾滋病、結核病等防治工作。(國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、海關總署、國家中醫藥局、國家藥監局等負責)

20.扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點,加強對中標藥品質量、試點地區公立醫療機構優先使用和藥款結算、中標藥品及原料藥生產的監測,做好保證使用、確保質量、穩定供應、及時回款等工作。開展試點評估,認真總結試點經驗,及時全面推開。(工業和信息化部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局分別負責,分別負責為各部門按職責分別牽頭,下同)

21.督促指導各地建立有利于理順比價關系、優化收入結構的公立醫院醫療服務價格動態調整機制。按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則,動態調整醫療服務價格。(國家醫保局、國家衛生健康委、國家中醫藥局負責)深入推進公立醫院薪酬制度改革,落實“兩個允許”要求,推動使人員經費支出占公立醫院業務支出的比例達到合理水平。(人力資源社會保障部、財政部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局負責)

22.持續深化公立醫院綜合改革,繼續開展示范和效果評價工作。在部分醫院推進建立健全現代醫院管理制度試點。(國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國家中醫藥局負責)完善公立醫院政府投入政策。根據公立醫院綜合改革評價結果等因素分配中央財政相關補助資金。(財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局負責)

23.建立全國公立醫院績效考核信息系統,按照屬地原則,全面開展三級公立醫院績效考核工作,考核結果以適當方式向社會公布。推動開展二級及以下公立醫療機構績效考核工作。加強醫療機構用藥管理,按照能口服不肌注、能肌注不輸液的要求,規范藥品使用。(國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國家中醫藥局負責)

24.制定醫療器械唯一標識系統規則。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開展重點治理。改革完善醫用耗材采購政策。(國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局分別負責)取消公立醫療機構醫用耗材加成,完善對公立醫療機構的補償政策,妥善解決公立醫療機構取消醫用耗材加成減少的合理收入的補償問題。(國家醫保局、國家衛生健康委、財政部負責)

25.完善短缺藥品監測預警機制,對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品,采取強化儲備、統一采購、定點生產等方式保障供應。總結評估地方體現藥事服務價值的探索和做法。(國家發展改革委、工業和信息化部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局分別負責,國家藥監局等參與)

26.鞏固完善國家基本藥物制度,以省為單位明確各級各類公立醫療機構基本藥物使用比例,建立優先使用激勵和約束機制。(國家衛生健康委、國家醫保局等負責)完善醫保藥品目錄動態調整機制,將基本藥物目錄內符合條件的治療性藥品按程序優先納入醫保目錄范圍。把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷。(國家醫保局負責)

27.加快推進醫保支付方式改革,開展按疾病診斷相關分組付費試點,繼續推進按病種為主的多元復合式醫保支付方式改革。擴大長期護理保險制度試點。(國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局等負責)加快發展商業健康保險,完善商業健康保險監管制度。(銀保監會負責)抓緊落實和完善跨省異地就醫直接結算政策,盡快使異地就醫患者在所有定點醫院能持卡看病、即時結算,切實便利流動人口和隨遷老人。(國家醫保局、財政部負責)

28.穩步推進國家醫學中心和區域醫療中心建設,選擇高水平醫院支持建設區域醫療中心,促進資源優化配置,提升中西部優質醫療資源短缺地區等相關區域醫療服務水平。在區域醫療中心開展醫藥衛生體制綜合改革,大膽探索管理體制和運行機制創新,各相關部門要大力支持。(國家發展改革委、國家衛生健康委、國務院醫改領導小組秘書處分別負責,教育部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國家中醫藥局等參與)

29.以學科建設為重點,提升500家縣醫院和500家縣中醫院綜合能力。(國家衛生健康委、國家發展改革委、國家中醫藥局負責)指導各地以病種為抓手,明確不同級別和類別醫療機構的職責和功能定位,建立分工協作機制,促進分級診療。推動三級醫院主動調整門診病種結構,逐步擴大日間手術病種。(國家衛生健康委、國家中醫藥局等負責)重點在100個城市建設城市醫療集團,在500個縣建設縣域醫療共同體。引導醫療聯合體特別是醫療共同體有序發展,鼓勵包括社會辦醫療機構在內的各級各類醫療機構平等參與和適度競爭,促進優質醫療資源下沉,避免大醫院“跑馬圈地”、“虹吸”患者等問題。開展醫療聯合體建設情況評估。(國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、國務院醫改領導小組秘書處負責)

30.持續深化衛生健康領域“放管服”改革,優化審批服務,清理歧視性政策,對社會辦醫療機構一視同仁對待并給予扶持。鼓勵支持社會力量開辦診所,加大政府購買服務力度。加強醫療衛生全行業監管,確保醫療質量安全。(國家衛生健康委、國家發展改革委、國家中醫藥局等負責)

31.組織開展“互聯網+醫療健康”省級示范區建設,支持先行先試、積累經驗。繼續推進全民健康信息國家平臺和省統籌區域平臺建設。改造提升遠程醫療網絡。指導地方有序發展“互聯網+醫療健康”服務,確保醫療和數據安全。及時總結評估“互聯網+護理服務”試點工作,盡快形成規范健全的制度。深入推進基層中醫館信息平臺建設。(國家發展改革委、工業和信息化部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局分別負責,銀保監會參與)

32.強化醫教協同,完善培養模式,推動住院醫師規范化培訓與碩士專業學位研究生培養有機銜接。中高職院校今年擴大招生規模時重點增加康復、護理、養老、家政等專業招生數量,壓減臨床醫學類專業招生規模,優化調整醫學專業招生結構,提高人才培養質量。(教育部、國家衛生健康委、人力資源社會保障部等負責)

33.深入實施健康扶貧。相關資金和政策進一步向深度貧困地區傾斜。貧困人口大病集中救治病種擴大到25個,取消建檔立卡貧困人口大病保險封頂線,鼓勵地方研究提出對收入水平略高于建檔立卡貧困戶的群眾的支持政策。加強貧困地區縣醫院能力建設和城鄉醫院對口幫扶,支持鼓勵通過農村訂單定向醫學生免費培養、全科醫生特崗計劃、“縣管鄉用”、“鄉聘村用”等方式,著力解決一些鄉鎮衛生院和村衛生室缺乏合格醫生的問題。(國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國務院扶貧辦、中國殘聯等負責)

34.支持中醫藥事業傳承創新發展,發揮中醫藥在治未病、重大疾病治療、疾病康復中的重要作用。完善中醫藥服務體系和符合中醫藥特點的醫保支付政策,推進典籍研究利用和活態傳承,布局建設重點實驗室等科研創新體系,深入實施重大疑難疾病中西醫臨床協作試點。加強中藥材質量管理,推動建立全鏈條質量追溯體系,改革完善中藥注冊管理。加強中醫藥人才培養,促進院校教育和師承教育相結合,完善職稱評聘等評價激勵制度。(國家中醫藥局、國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、人力資源社會保障部、農業農村部、商務部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部衛生局、中國殘聯等負責)

35.深入實施進一步改善醫療服務行動計劃,至少50%的二級以上醫院提供分時段預約診療、智能導醫分診、候診提醒、檢驗檢查結果查詢、診間結算、移動支付等線上服務。啟動社區醫院建設試點。(國家衛生健康委、國家中醫藥局負責)

36.統籌推進縣域綜合醫改,加強醫療、醫保、醫藥及公共衛生等改革集成創新,綜合醫改試點省份要選擇12個改革意識強、基礎條件好的縣(市、區)開展試點。提出建立中國特色優質高效醫療衛生服務體系的方案。(國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等負責)

各地區、各有關部門要切實加強領導,采取有力措施,勇于擔當作為,按時保質完成各項任務。國務院醫改領導小組秘書處要加強統籌協調,將所有年度醫改任務納入臺賬并按季度通報。加強醫改宣傳引導,主動發布、充分釋放改革政策信息,做好經驗推廣,凝聚改革共識。

二、真實世界證據助力藥物研發!CDE明確六種情形可用

關于真實世界證據如何用于藥物研發在業內探討已久,529日,CDE官網公開就《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》(下稱《征求意見稿》)征求意見,時限為自發布之日起3個月。

對于放開真實世界證據支持藥物研發的原因,CDE在《起草說明》中指出,藥物研發過程中,對于某些缺乏有效治療措施的罕見病和危及生命的重大疾病等情形,常規的臨床試驗可能難以實施,或需高昂的時間成本,或存在倫理問題。因此,利用真實世界證據用以評價藥物的有效性和安全性成為可能的一種策略和路徑。

不過,CDE在《起草說明》中也強調,真實世界研究設計并不意味著與隨機等質量控制措施互斥,選擇何種研究設計應結合特定研發目的。

由于真實世界證據的主要作用是與傳統臨床試驗提供的證據互為補充,綜合形成完整而嚴謹的證據鏈,提高藥物研發的科學性和效率,而非替代之。因此,需要根據藥物研發的現實情況明確真實世界證據的適用范圍,并能夠隨現實情況變化進行調整。CDE就在《征求意見稿》中列舉了真實世界證據支持藥物研發和監管決策的6種情形。

情形一: 罕見病治療藥物

罕見病治療藥物臨床試驗除病例稀少、招募困難外,最大的挑戰是對照的選擇,因為罕見病通常沒有或很少有可選治療。因此,以自然疾病隊列形成的真實世界數據就可以作為外部對照。

情形二:修訂適應癥或聯合用藥范圍

對于已經上市的藥物的擴大適應癥,通常情況下采用隨機對照臨床試驗(RCT)支持擴大適應癥,但當RCT不可行或生成的證據非最優時,實用臨床試驗(PCT)則是一個很好的選擇。在兒童用藥領域,國內臨床實踐中常有超說明書用藥的情況,利用真實世界證據支持適應癥人群的擴大也是藥物研發的一種策略。

利用真實世界證據支持擴大聯合用藥典型案例

血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體制劑貝伐珠單抗(Bevacizumab)于2015年在中國獲批聯合化療(卡鉑與紫杉醇)用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。而真實世界中患者所聯合的化療方案并不局限于卡鉑與紫杉醇,還包括培美曲塞聯合鉑類、吉西他濱聯合順鉑等。201810月該藥獲批將治療方案擴展為聯合以鉑類為基礎的化療方案,其中三項真實世界研究結果提供了強有力的支持證據。這三項研究回顧性分析了三家醫院的患者數據,均顯示在含鉑雙藥化療基礎上聯合貝伐珠單抗較單純化療顯著延長PFSOS,與全球人群數據具有一致性,并且未發現新的安全性問題。此外,相關真實世界研究還提供了EGFR突變和腦轉移等不同患者亞組中的療效數據,從多角度證實了貝伐珠單抗聯合療法的有效性和安全性。

情形三:上市后藥物的再評價

這是此前業內探討真實世界證據最常提及的應用。基于RCT證據獲批的藥物,通常由于病例數較少、研究時間較短、試驗對象入組條件嚴格、干預標準化等原因,存在安全性信息有限、療效結論外推不確定、用藥方案未必最優、經濟學效益缺乏等不足,需要利用真實世界數據對藥物在自然人群中的有效性、安全性、用藥方案,以及經濟學效益等方面進行更全面的評估,并不斷根據真實世界證據做出決策調整。

情形四:我國特有現象——中藥醫院制劑的臨床研發

針對在臨床上被廣泛長期使用卻未獲批準上市的中藥醫院制劑,也可以探索應用真實世界證據支持研發。

《征求意見稿》中詳細的探討了觀察性研究與RCT研究、PCT研究相結合的兩種不同路徑,均采用了回顧性觀察性研究所產生的真實世界證據,包括疾病的自然史、疾病在目標人群的流行率、標準化治療的療效和有效性(Effectiveness)、以及與療效和有效性有關的關鍵協變量在目標人群中的分布和變化等等,作為第二階段研究的基礎。

對于此類藥物的臨床研發,若能將真實世界研究與隨機對照臨床試驗相結合,將為中藥醫院制劑探索出科學可行的臨床研發路徑和監管決策依據。

情形五:指導臨床研究設計

不僅包括情形四中的采用了回顧性觀察性研究所產生的真實世界證據,為下一階段的研究設計提供了依據。更為普遍的還有,真實世界證據可為入選和排除標準、樣本量估計的參數、非劣效界值的確定等提供有效的參考依據。

情形六:精準定位目標人群

通過對真實世界數據的詳盡分析,可以充分考察不同亞組的治療獲益和風險,進而得到真實世界證據以支持更精準的目標人群定位。這對于靶向治療藥物的臨床前和早期臨床研究,生物標記物的識別甚為關鍵。利用人群隊列中的組學數據、公共基因庫信息,以及相關的臨床資料等真實世界數據,通過多種機器學習類的目標靶向分析技術得到真實世界證據,可以支持靶向治療藥物的精確人群定位。

三、四部委發文,DRG,比帶量采購威力更大的核彈來了!

近日,國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布關于印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知。通知指出,國家DRG付費國家試點工作組根據前期各省(區、市)申報參加DRG付費國家試點的情況,確定北京、天津、上海等30個城市作為DRG付費國家試點城市。

實際上,政策對DRGs的推廣由來已久。早在十年前,Dr.2曾經工作的醫院就是國家臨床路徑實施的試點醫院,而在2015年的《國務院辦公廳關于全面實施城鄉居民大病保險的意見》文件就已經明確提出推進按病種付費等支付方式改革。

2017年6月

國務院辦公廳發布《關于進一步完善基本醫療保險付費方式改革的指導意見》,明確要實現以病種付費為主的復合式付費方式,到2020年按項目付費明顯減少。

同月,國家衛計委將深圳和新疆的克拉瑪依、福建的三明列為3個試點城市,嘗試DRG(按疾病診斷相關分組)收付費改革。這是國務院欽點的201770項醫改重點工作之一!

2018年12月20

國家醫保局發布《關于申報按疾病診斷相關分組付費國家試點的通知》,各省級醫保部門應提交書面申請,該局綜合評估后確定國家按DRGs付費試點城市,至上周確定30個城市后,在全國大規模推廣!

 

按疾病診斷相關分組(DRG)付費是什么?

DRGDiagnosis Related Groups)本質上是一種按病組打包的定額付費支付方式全稱是按疾病診斷相關分組,根據住院病人的病情嚴重程度、治療方法的復雜程度、診療的資源消耗(成本)程度以及合并癥、并發癥、年齡、住院轉歸等因素,將患者分為若干的疾病診斷相關組,繼而以組為單位打包確定價格、收費、醫保支付標準。

也就是,將同質的疾病、治療方法和資源消耗(成本)相近的住院病例分在同一組,確定好每一個組的打包價格。病人得了同樣的疾病,遇到同樣的并發癥等情況,按照同樣的方式處理,實行一口價的打包收費。

病人治療的費用一口價打包收費后,大處方、大檢查、濫用耗材等行為,都會增加醫院的成本,而不是提高利潤。

DRG付費下,醫院的醫療行為就會回歸治療本身,病人不該吃的藥、不必要的檢查,醫生即使為了利益驅動希望多開藥多拿回扣,但是在醫院的約束和同科室其他醫護的績效壓力下都要被迫放棄!

在收費已定的情況下,醫院需要做的是,在保證醫療質量的前提下,盡量去減少支出、降低成本,提高效率。而且,對于醫生而言,只能通過提升技術來獲取更多的報酬,而不是其他歪門邪道!這樣也有利于建立更好的醫患信任關系!

DRG有哪些主要分組指標?

DRGs數據指標有醫療服務、醫療效率和醫療安全三個維度,構建醫院住院績效考核體系。

醫療服務:產能指標,反映醫療服務廣度和整體技術難度。

1、總權重數:用于評價住院服務總產出,即總權重越大,醫院產出越大。

2DRGs組數:說明治療病例覆蓋疾病類型的范圍,數量越大也就是醫院能夠提供的診療服務范圍越廣。

3、病例組合指數(CMI):評價治療病例的技術難度水平,也就是該指數跟醫院收治的病例類型有關,值高被認為醫院收治病例的評價難度較大。

4、覆蓋MDC數量,綜合醫療技術全面性的測評。

醫療效率:效率指標,反映住院服務效率。

1、費用消耗指數,治療同類疾病所花費的費用

2、時間消耗指數,治療同類疾病所花費的時間

利用費用消耗指數和時間消耗指數評價醫院的績效,如果計算值在1左右表示接近平均水平;小于1,表示醫療費用較低或住院時間較短,低于當地平均水平;大于1,表示醫療費用較高或住院時間較長。

醫療安全:質量指標,將某區域疾病本身導致死亡概率極低的病例死亡率,以低風險死亡率評價該區域不同醫療機構的風險性和安全性。

1、低風險組死亡率,臨床上死亡風險極低病例的死亡率。

230天再住院率

DRG付費的分組邏輯

DRG將住院病人分組,有4個相似性的核心原則:

1、 疾病的臨床過程相似,這類變量有診斷、操作、腫瘤與惡性腫瘤、服務類型、并發癥等;

2、 治療的復雜程度相似,例如合并癥、并發癥、嚴重合并癥;

3、 資源消耗相似,床日數、日間手術狀態、機械通氣、環境設備、特殊病區、專業治療、服務需求等。

4、 人口統計學相似:入院類型、年齡、性別、診療類型、是否新生兒、出院類型、精神健康等級的。

以一個60歲患者得了闌尾炎為例。
患者到了醫院,醫生會這樣給他分組。

1)首先,按照診斷疾病分類,分到消化系統疾病類。

2再按照治療方式區分,如果是手術治療,就按照闌尾炎的輕重情況,分到闌尾疾病組的相關基本組里。

3最后,根據患者個體情況,按照合并癥、并發癥、年齡、性別等對資源消耗影響的因素評估再分到相關細分組。

借助DRG分組和指標評價分析,通過MDC科系之間比較,可以綜合評價各醫院各大類學科和子學科的服務范圍、技術難度、服務效率和醫療質量。對費用、時間消耗指數過高的病例組,重點檢查過度醫療的問題。對時間消耗指數過低的病例組,結合兩周再住院率,重點檢查分解住院的問題。

為什么要改變醫保支付方式?

過去,醫療保險基金支出的增長率長期超過收入增長率,醫保按照醫院提供的服務項目來給醫院報銷,意味著付費風險全部由醫保承擔。患者就診所涉及的服務項目少則十幾項,多則上百項。這樣不利于有效管理醫保基金:

1)醫保管理部門對醫院行為缺乏有效監管。

2)也使重復檢查”“過度醫療亂收費的監管難度與成本非常高。

3)由于公立醫院壟斷和利益驅動,從整體上浪費了大量的醫保資金。

DRGs就是醫療保險機構就病種付費標準與醫院達成協議,醫院在收治參加醫療保險的病人時,醫療保險機構就該病種的預付費標準向醫院支付費用,超出部分由醫院承擔的一種付費制度。

這種付費方式兼顧了病人、醫院、醫保等各方面的利益。它的效果是:控制費用、保證質量、提高管理水平。如激勵醫院加強醫療質量管理,迫使醫院為獲得利潤主動降低成本,縮短住院天數,減少誘導性醫療費用支付,有利于費用控制。這也給醫院管理帶來一場變革,促進了醫院質量管理、經濟管理、信息管理等。

此次醫保支付方式改革對醫藥行業帶來哪些影響?藥企應該如何適應新的醫保支付方式改革?

1)對醫院。

按疾病分組來付費表明我國的醫保支付方式從原來的數量付費法走向了質量付費法,有助于激勵醫院加強醫療質量管理,倒逼醫院為獲得利潤主動降低成本。改革激發醫療機構控成本、提質量的內生動力。一方面,有效促進醫院相互監督、遏制浪費,實現醫療機構良性競爭和制約機制;另一方面則兼顧醫院合理增長的控費壓力。

2)對醫生和醫務工作者。

激勵付費機制倒逼醫院管理進入新時代,讓醫院圍繞質優價廉自主經營。醫院在保證醫療質量的前提下,為了降低成本,激勵員工的積極性,將主動建立與之相適應的內部績效考核、內部分配制度等,從而使醫院內部發生革命性的變化。

3)弱化醫保目錄。

DRG付費的情況下,對于住院治療的,無論目錄內藥物還是目錄外藥物,對于醫院來說,都是成本。醫生可以用目錄外藥物,只要成本效益好就行。

!!!

綜上所述,大家應該能明白,這一系列政策為什么會釜底抽薪,重創大多數藥企,還有器械和IVD企業!因為之前按項目收費,某個病人多使用了一個耗材、多服用了一顆藥,收費就會不一樣。而一直以來,藥企關注的只是自己的產品在醫院銷售的具體數據,希望多賣藥,一是通過回扣誘導醫生多處方,長處方。二是通過很多藥品在實際使用中的浪費獲益。

DRG實施后將帶來兩方面轉變。醫院將受限制于收入相對恒定時,必須要考慮收益,而不是僅僅是收入。這就意味著擴大銷售并不一定對醫院有利,要更科學合理地選擇檢查與治療方案,也減少濫用藥物行為。從根源上避免“小病大治”、過度醫療。

  •  逼迫藥企關注成本和療效領域的數據。

DRGs收付費改革下,醫保、醫院、內部管理都迫使醫療服務提供者追求最低的價格達到最好的治療效果。價格低的,療效好的藥品,性價比越高的藥將越受歡迎。過去醫院和醫生惡意多用藥,用性價比不高的產品或者安全無效藥去消耗資源的做法會有明顯改變。

  •  關注產品組合銷售。

DRG讓藥企的銷售從僅單個產品銷售,向一組產品銷售來轉變。這也就意味著藥企需要的不單是單個藥品的銷售額數據,而是針對某個病組,在某個領域的產品組合銷售的可能性。醫院的帶量采購數據將大部分決定于醫保,而按組別來銷售,進行產品組銷售會對藥企有很大的價值。

DRG全面鋪開后,整個醫藥行業結構會發生巨大變化,安全無效的神藥、惡意更改劑型與規格報高價的老產品,大量輔助用藥與賣得非常貴又效果存疑的中藥注射劑將重創,包括步長制藥,益佰制藥,景峰制藥,麗珠制藥,振東制藥等,治療性產品和創新藥將打開支付空間,一些低水平,以回扣為主要方式的藥企將批量死亡,但是在還沒有分出勝負之前,對所有醫藥企業都是利空!

疊加國家財政部查賬以打擊商業賄賂和第二批“4+7”集采快速來臨,整個醫藥股將在比較長的一段時期面臨重創!覆巢之下無完卵!

四、醫藥行業迎穿透式監管 劍指藥價虛高看病貴

 《經濟參考報》記者獲悉,財政部將組織部分監管局和各地財政部門開展醫藥行業會計信息質量檢查工作,通過對醫藥銷售環節開展穿透式監管,對醫藥企業費用的真實性、合規性開展大檢查。剖析藥品從生產到銷售各個環節的成本利潤構成,揭示藥價形成機制,為綜合治理藥價虛高、解決人民群眾看病貴問題提供一手資料。

  據了解,此次檢查工作財政部會同國家醫療保障局,按照雙隨機、一公開的要求,組織北京、吉林、上海、江蘇等14地監管局和各省、自治區、直轄市財政廳(局)于20196月至7月開展檢查。此次稽查檢查對象則是此前隨機抽取的77家企業,包括賽諾菲、長白山、復星醫藥、恒瑞醫藥、上海醫藥、步長制藥、華潤三九醫藥、天士力等。

  值得一提的是,此次檢查對象除上述藥企外,還將延伸至關聯方企業和相關銷售、代理、廣告、咨詢等機構,必要時將對醫療機構、發票開具單位等部門進行檢查。

  有關人士透露,此次檢查的目的是核實醫藥行業費用、成本、收入等多方面的真實性。例如一些銷售費用是否真實發生并有充分依據,是否存在從同一機構大量取得發票,會議等費用是否真實。采購原料時,有無存在通過空轉發票等方式抬高采購成本,或制造費用分攤時蓄意抬高生產成本的現象。檢查是否存在私設小金庫、藥品空轉等現象。

  此外,檢查還將對是否存在按照采購藥品數量給醫療機構或個人返點,對醫療機構將會議費、辦公費、設備購置費用等轉嫁藥企,通過專家咨詢費、研發費、宣傳費等方式給予回扣重點檢查。

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